發布時間：2023-04-01 21:31:06 人氣：6397
企業為保證其產品質量符合相應的法規要求，前提條件是必須擁有符合規范的生成設備、標準的生成制造過程工藝、嚴格科學的檢測規范體系和健全的質量管理系統，這就是GMP車間凈化要求的概要內容。而北京GMP車間凈化是制藥企業獲得GMP認證方面之重要組成部分。北京GMP車間凈化設計建造和施工方面需要有一套完整的體系和嚴格規范系統。為了保證北京GMP車間凈化的要求及生產對廠房建筑的特殊要求在施工中充分得到滿足，需要滿足很多點要求!
北京GMP車間凈化各操作室必須有足夠的面積和空間，以防止因場地擁擠而造成操作上的差錯。待驗品、合格品和不合格品存放區必須分開設置，以防因存放混亂而造成生產上的差錯。為防止產品交叉污染，對進入北京GMP車間凈化的人和物必須進行凈化處理。
為防止生產原料的污染，各種物料必須分類、分區放置同時，應有防止取樣時污染的設施和措施。工藝過程產生粉塵、有害物質、易燃、易爆物質的工序，其操作室與其它房間或區域之間應保持相對負壓。北京GMP車間凈化走廊的潔凈度應同生產房間相同。潔凈廠房操作室內的地面、墻壁和頂棚等，要使用發塵量小的建筑材料，且經得起消毒、清潔和沖洗。
下面是北京GMP車間凈化的施工方案。
北京GMP車間凈化施工準備：
1)、熟悉設計圖紙,明確技術要求。
2、 根據圖紙要求和客戶意見選用合格的供應商。
3)、施工機具準備。
北京GMP車間凈化施工作業條件：
1、水泥地面達到設計要求的強度,地面水平誤差小于10mm。
2、土建施工隊退場。
3、GMP車間凈化施工用電電壓正常; 照明光線良好。
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